Березина Наталья Викторовна
Профиль деятельности: гастроэнтерология
| Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения и подтверждения не меньшей эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности (1297/4) | Завершено | Завершен | 2017 г. | III | № 109 от 28.02.2017 |
| Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата АВТ-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита (М14-234) | Завершено | Завершен | 2017 г. | II / III | № 717 от 10.10.2016 |
| Многоцентровое рандомизированнное двойное слепое плацебеконтролируемое дополнительное исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (АВТ-94) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжёлой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов (М14-431) | Открыто | Завершен | 2018 г. | III | № 253 от 31.05.2018 |
| Многоцентровое рандомизированнное двойное слепое плацебеконтролируемое дополнительное исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (АВТ-94) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжёлой степени тяжести и недостаточной эффективностью традиционной терапии, но ещё не установленной неэффективностью биологических препаратов (М14-433) | Завершено 2022 г. | Завершено 27.06.2022 | 2018 г. | III | № 254 от 31.05.2018 |
| Многоцентровое рандомизированнное двойное слепое плацебеконтролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (АВТ-94) у пациентов с болезнью Крона, завершивших в исследованиях М14-431 или М14-433 (М14-430) | Открыто | Завершен | 2018 г. | III | № 255 от 31.05.2018 |
| Многоцентровое исследование III фазы с продолжением терапии в открытом режиме для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом (М14-533) | Завершено | Завершен | 2019 г. | III | № 751 от 25.10.2016 |
| Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения упадацитиниб (АВТ-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита (М14-675) | Завершено | Завершен | 2019 г. | III | № 639 от 24.12.2018 |
Бахтина Наталья Владимировна
Профиль деятельности: инфекционные болезни
| Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Многоцентровое, рандомизированнное, двойное слепое, плацебеконтролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом (FLU-AB5080-02) | Завершено | Завершен | 2019 г. | III | № 599 от 27.10.2020 |
| Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированнхы с тяжелой SARS-Cov-2-позитивной пневмонией (АВС-201) | Завершено 01.09.2021 | Завершен | 2020 г. | II / III | № 331 от 15.07.2020 |
| Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III файл с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше (CS-CTP-AD5NCOV-III) | Завершено 12.12.2022 | Завершен | 2020 г. | III | № 624 от 10.11.2020 |
| Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (Tackle) (D8851C00001) | Завершено 01.03.2023 | Завершен | 2021 г. | III | № 54 от 29.01.2021 |
| Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-кон-тролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, без-опасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вак-цины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше (REC611C303) | Завершено 07.12.2023 | Завершен | 2022 г. | II/III | № 177 от 16.03.2022 |
| «Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше» (02-COVAC-02/22) | Открыто | Завершен | 2023 г. | III | № 583 от 05.10.2022 |
Захарова Ирина Викторовна
Профиль деятельности: кардиология
| Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Применение Пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путём снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (Проминент) (К-877-302) | Открыто | Завершен | 2019 г. | III | № 225 от 24.04.2017 |
Клейн Гарри Вальтерович
Профиль деятельности: кардиология, анестезиология-реанимация
| Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ | |
| Раннее ингибирование гликопротеида 11в 111а у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST: рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для оценки преимущества раннего назначения насыщающей дозы эптифибатида при лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST ( Early ACS) | Завершено | Завершен | 2007 г. | IIIb | ||
| Многоцетровое, двоное слепое рандомизированное исследование сравнение эффективности и безопасности препарата тикагрелора и клопидогреля у больных с ОКС с подъемом и без подъема сегмента ST (PLATO) | Завершено | Завершен | 2007 г. | III | ||
| Сравнение эффективности и безопасности стратегии раннего фибринолитического лечения тенектеплазой и дополнительной антитромбоцитарной и антитромбиновой терапии с последующей катетеризацией в срок 6-24 часов или лечебным коронарным вмешательством со стратегией стандартного первичного 4КВ у пациентов с острым инфарктом миокарда в течение 3 часов от начала развития симптомов (1123.28) | Завершено | Завершен | 2009 г. | № 04-15875/09 от 04.08.2009 | ||
| Оценка безопасности и эффективности кратковременного лечения А-002 у пациентов с острым коронарным синдромом (AN-CVD2233) | Завершено | Завершен | 2011 г. | III | ||
| Сравнение прасугрела и клопидогреля у пациентов с острым коронарным синдромом (TRILOGY ACS) | Завершено | Завершен | 2011 г. | III | ||
| Долгосрочное наблюдение за схемами антитромботической терапии больных острым коронарным синдромом в России (EPICOR-RUS) | Завершено | Завершен | 2011 г. | |||
| Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями (APEX 11-019) | Завершено | Завершен | 2014 г. | III | № 275 от 20.08.2012 | |
| Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда (FREEDOM1) | Завершено | Завершен | 2014 г. | IIIb | № 261 от 16.05.2014 | |
| Глобальный реестр антикоагулянтов для наблюдения за лечением и его результатами у пациентов, получающих терапию в реальных условиях при венозных тромбоэмболических осложнениях (TRI08889)(GARFIELD VTE) | Завершено | Завершен | 2014 г. | IV | ||
| Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения (B1481022) | Завершено | Завершен | 2015 г. | III | № 149 от 27.03.2014 | |
| Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения (В1481038) | Завершено | Завершен | 2015 г. | III | № 229 от 28.04.2014 | |
| Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис (TREAT/11) | Завершено | Завершен | 2016 г. | III | № 515 от 25.07.2016 | |
| Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с Рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда (CLCZ696G2301) | Завершено | Завершен | 2018 г. | III | № 897 от 30.12.2016 | |
| Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии (ФОРПЕ) | Завершено 2022 г. | Завершен | 2020 г. | IIIb | № 16 от 15.01.2019 | |
Орел Валерий Васильевич
Профиль деятельности: нейрохирургия
| Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контралируемое исследование III фазы для оценки эффиктивности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой (BHR-100-301) | Завершено | Завершен | 2012 г. | III | № 497 от 17.11.2011 |
| Многоцентровое рандомизированнное, двойное слепое, плацебеконтролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности препарата Целлекс, раствор для подкожного введения (АО "Фарм-Синтез", Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы (InjuryGell/2017) | Завершено | Завершен | 2019 г. | III | № 559 от 07.11.2018 |
Комаров Герман Константинович
Профиль деятельности: пульмонология
| Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией (MOXI-1013) | Завершено | Завершен | 2014 г. | III | № 392 от 14.07.2014 |
| Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование с двойной маскировкой и активным контролем по оценке эффективности и безопасности 2,5 мкг и 5 мкг тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор "Респимат", в сравнении 18 мкгтиотропия в форме капсул с порошком для ингаляций, применяемого через ингалятор "ХандиХалер" (BI 205.452) | Завершено | Завершен | 2010 г. | IIIb |
Мейке Галина Александровна
Профиль деятельности: гематология
| Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование 3 фазы препарата ALXN1210 в сравнении с Экулизумабом у взрослых пациентов с параксизмальной ночной гемоглобинурией без опыта применения ингибиторов комплимента (ALXN1210-PNH-301) | Завершено | Завершен | 2017 г. | III | № 845 от 07.12.2016 |
| Проспективное многоцентровое открытое наблюдательное исследование результатов применения препарата Иннонафактор R (АО"ГЕНЕРИУМ") у пациентов с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В (INN-HPB-N01) | Завершено | Завершен | 2019 г. | № 04-18 от 14.05.2018 | |
| Многоцентровое проспективное наблюдательное исследование результатов долгосрочной патогенетической терапии препаратом Элизария® у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ECU-PNH-N02) | Открыто | Открыто | 2023 г. |
Фомин Евгений Александрович
Профиль деятельности: онкология
| Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективноти и безопасности применения Саволитиниба по сравнению с Сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим МЕТ-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР) (D5082С00003) | Завершено в 2020 г. | Завершен | 2017 г. | III | № 466 от 11.09.2018 |
| Открытое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению со стандартной платино-содержащей терапией при метастатическом или рецидивном PD-L1 положительном немелкоклеточном раке легкого IV ст. (EMR100070-005) | Завершено в 2020 г. | Завершен | 2018 г. | III | № 255 от 11.05.2017 |
| Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое клиническое исследование 3 фазы для изучения применения Пембролизумаба (МК-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564) (МК-3475-564) | Открыто | Завершен | 2018 г. | III | № 461 от 10.09.2018 |
| Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата МК-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом Е7080/МК-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространенного или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-LI в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-LI (LEAP-011) (МК-7902-011) (Е7080-G000-317) | Завершено в 2021 г. | Завершен | 2019 г. | III | № 213 от 24.04.2019 |
| Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата Е7080/МК-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом МК-3475) по сравнению с леватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002) (MK-7902-002) (E7080-G000-311) | Завершено в 2019 г. | Завершен | 2019 г. | III | № 611 от 06.12.2018 |
| Рандомизированное исследование 3 Фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом в сравнении с цистэктомией без таковой у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905)(МК-3475-905) | Завершено в 2021 г. | Завершен | 2019 г. | III | № 266 от 24.05.2019 |
| Двойное Слепое Рандомизированное исследование 3 Фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (Препарат МК-3475) в сочетании с неоадьвантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадьвантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866) (МК-3475-866) | Завершено в 2019 г. | Завершен | 2019 г. | III | № 258 от 22.05.2019 |
| Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки (BCD-100-4/CAESURA) | Завершено 09.06.2022 | Завершен | 2019 г. | II | № 578 от 21.11.2018 |
| Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2) (D5169C00001) | Завершено 20.09.2023 | Завершен | 2019 г. | III | № 287 от 04.06.2019 |
| Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 ( анти-PD-1) в сравнении с монотерпией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (BCD-217-1/OBERTON) | Завершено 15.12.2023 | Завершен | 2020 г. | II | № 80 от 21.02.2019 |
| LIBRETTO-431: Многоцентровое, рандимизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке препарата LOXO-292 по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространненого или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET (J2G-MC-JZJC) | Открыто | Открыт | 2020 г. | III | № 76 от 21.02.2020 |
| Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы (WO42312) | Завершено в 2021 г. | Завершен | 2020 г. | II | № 532 от 29.09.2020 |
| Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации Тираголумаба и Атезолизумаба и монотерапии Атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки (WO42017) | Завершено в 2021 г. | Завершен | 2020 г. | II | № 124 от 25.03.2020 |
| Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию (BP40657) | Открыто | Завершен | 2021 г. | Ib / III | № 9 от 12.01.2021 |
| Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (BL006) | Завершено в 2021 г. | Завершен | 2021 г. | III | № 93 от 18.02.2021 |
| Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с положительным статусом свободно циркулирующей ДНК (сцДНК+) после цистэктомии (BO42843) | Открыто | Завершен | 2021 г. | III | № 110 от 01.03.2021 |
| Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД (BCD-100-EXT) | Открыто | Завершен | 2021 г. | II / III | № 450 от 31.08.2018 |
Скрябин Станислав Анатольевич
| Профиль деятельности | Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Хирургия | Наблюдательное исследование (Неинтервенционная научно-исследовательская программа - ретроспективно-проспективная открытая несравнительная научно-исследовательская программа по сбору данных по распространенности дефицита альфа-1-антитрипсина у пациентов с хроническими бронхолегочными заболеваниями в РФ) (NIS01/042017) | Завершено | Завершен | 2018 г. |
Беляев Виктор Дмитриевич
| Профиль деятельности | Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Нейрохирургия | Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых (CTF-III-CCT-2019) | Открыто | Открыт | 2022 г. | III | № 148 от 02.04.2020 |
Иванова Елена Владимировна
| Профиль деятельности | Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Ревматология | Многоцентровое проспективное наблюдательное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности применения препарата Илсира у пациентов с ревматоидным артритом в реальной клинической практике (BCD-089-NIS-01) | Открыто | Открыт | 2023 г. |
Корельская Мария Владимировна
| Профиль деятельности | Название исследования | Статус исследования | Статус набора пациентов | Дата начала исследования | Фаза исследования | РКИ |
| Хирургия, онкология | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (BEV-III/2022) | Открыто | Открыт | 2023 год | III | №72 от 15.02.2023 |