Информация о наборе добровольцев в исследование
ГОБУЗ «МОКБ им. П.А. Баяндина» приглашает к участию в многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
- Безопасность данной вакцины подтверждена в рамках ранее проведенных исследований.
- Вы можете стать участником данного исследования, если удовлетворяете следующим критериям:
- Вы являетесь мужчиной или женщиной в возрасте 18 лет и старше и можете предоставить письменную форму информированного согласия.
- Вы здоровы или ваше медицинское состояние является стабильным.
- Вы не были вакцинированы от COVID-19 ранее.
- Вы не болели подтвержденным COVID-19 в течение последних 6 месяцев.
- Вы являетесь взрослым мужчиной и согласны применять эффективные методы контрацепции и воздерживаться от донорства спермы в течение 90 дней после получения последней дозы вакцины.
- Вы являетесь взрослой женщиной, не способной к деторождению. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции с момента подписания согласия и вплоть до наступления 3 месяцев после получения последней дозы вакцины.
Для исследования будет применен график вакцинации с введением трех доз вакцины внутримышечно (в/м) с интервалом 21 день. Общая продолжительность исследования с момента скрининга до последнего визита для каждого участника составит до 8 месяцев. В рамках исследования вы должны будете прийти в исследовательский центр 5-7 раз для встречи с врачом-исследователем. В ходе данных визитов будет проводиться оценка эффективности и безопасности вакцины. Врач-исследователь будет также контролировать состояние здоровья участников в течение всего периода исследования.
Вакцинация, а также все процедуры и обследования в рамках исследования будут проводиться для вас бесплатно. Вы также получите официальную денежную компенсацию (пропорционально количеству проведенных визитов) за участие в данном исследовании. Общая сумма компенсации составит 45 000 руб. 00 коп. (сорок пять тысяч рублей 00 копеек) за вычетом налогов.
При желании участвовать в данном исследовании, для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с исследовательской командой:
Телефон для связи: +7 953 750 30 01
Адрес: mokb.pa@rambler.ru