Проводимые исследования

Березина Наталья Викторовна

Название исследования

Статус

Дата открытия

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах по сравнению эффективности, улучшения эндоскопических показателей, а также показателей безопасности и иммуногенности, препаратов BI 695501 и Хумира®   

3 фаза

РКИ №

Открыто.

 

Набор пациентов открыт.

2018 г.

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности Упадацитиниба (АВТ-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени течения и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов.

3 фаза.

М14-431

РКИ №

Открыто.

 

Набор пациентов открыт.

2018 г.

Клейн Гарри Вальтерович

Глобальный реестр антикоагулянтов для наблюдения за лечением и его результатами у пациентов, получающих терапию

в реальных условиях при венозных тромбоэмболических осложнениях (TRI08889)

Открыто.

 

Набор пациентов завершен.

2014 г.

Мейке Галина Александровна

Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в
сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта
применения ингибиторов комплемента

3 фаза.

ALXN1210-PNH-301  

РКИ №

Открыто.

 

Набор пациентов завершен.

2017 г.

Фомин Евгений Александрович

Название исследования

Cтатус

Сроки проведения

Открытое многоцентровое исследование фазы III, проводимое для сравнения действия препарата авелумаб (MSB0010718C)
с действием двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины при их применении в качестве первой линии терапии
рецидивирующего или PD-L1- положительного немелкоклеточного рака легкого IV стадии (JAVELIN).

РКИ №255 от 11.05.2017

Открыто.

 

Набор пациентов завершен.

11.05.2017-10.04.2023 гг.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения
применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной
карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564).

РКИ №461 от 10.09.2018

Открыто.

 

Набор пациентов открыт.

10.09.2018-30.06.2021 гг.

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и
безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным
местно-распространенным или метастатическим МЕТзависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР).

РКИ №466 от 11.09.2018

Закрыто.

 

Набор пациентов завершен.

11.09.2018-07.06.2024 гг.

Многоцентровое открытое несравнительное исследование 2 фазы эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки.

РКИ N

Открыто.

 

Набор пациентов открыт.

март 2019 г.

МК 3475-905. Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией Пембролизумабом в сравнении с цистэктомией без таковой у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905).
Разрешение МЗ РФ № 266 от 24.05.2019

Открыто.

 

Набор пациентов открыт.

Запущено с августа 2019 г.

МК 3475-866. Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения Пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866).
Разрешение МЗ РФ от 22.05.2019 № 258

Открыто.

 

Набор пациентов открыт.

Запущено с августа 2019 г.

MK 7902-011. Рандомизированное Двойное Слепое Исследование III Фазы с Целью Сравнения Эффективности и Безопасности Пембролизумаба (Препарата МК-3475) в Комбинации с Ленватинибом (Препаратом Е7080/МК-7902) по Сравнению с Комбинацией Пембролизумаба и Плацебо в Качестве Первой Линии Лечения Местнораспространённого или Метастатического Уротелиального Рака у Пациентов, которым не Представляется Возможным Назначить Цисплатин, с Экспрессией PD-L1 в Опухоли, а также у Пациентов, которым не Представляется Возможным Назначить какую-либо Химиотерапию на Основе Препаратов Платины, вне Зависимости от Экспрессии PD-L1 (LEAP-011). 

Разрешение МЗ № 213 от 24.04.2019  

Открыто.

 

Набор пациентов открыт.

Запущено с августа 2019 г.